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菌肥登記管理和技術準則有變
發布時間: 2016/12/2 11:06:05 來源:中國干果果業網   瀏覽次數:773

近年來,微生物在農業領域的應用迎來了火爆增長,微生物類農資產品逐漸成為企業爭相研發和推廣的熱點。但記者在近期采訪中發現,我國微生物類農資產品的登記管理制度和技術準則,均趨于嚴格,而很多細節還未引起企業關注。業內人士提醒,相關生產企業和經營者要密切關注各項政策變化,以免在產品研發、登記申請和推廣應用中出現盲目情況。


變化一:過程簡化,但要求更嚴!

 

在登記過程中,提交肥料樣品一直是一件讓企業頭疼的事。在樣品運送過程中,很可能因為保存或操作不當,影響產品質量,進而影響檢驗結果,耽誤登記進度。去年9月開始執行的肥料新規《關于肥料登記行政審批有關事項的通知》已經明確取消“三項規定”,即取消提交肥料樣品、質量復核性檢測和肥料殘留試驗、肥料田間示范試驗等要求。這是不是意味著菌肥登記更容易了?

 

2015年9月2日,肥料新規正式發布,對原有的肥料登記行政審批制度進行了改革。即從去年9月份開始,肥料登記行政審批進入農業部行政審批綜合辦公大廳辦公,實施網上申請和紙質材料申請并行,與此同時,取消“三項規定”。

 

對此,一些菌肥企業不禁要問:取消“三項規定”是對肥料登記的要求有所放松?

 

錯!農業部相關負責人表示,取消“三項規定”主要是為簡政放權、簡化肥料登記管理程序,為企業提供更加便捷的服務,但絕不是放松對肥料登記的要求。

 

將肥料登記納入農業部行政審批綜合辦公大廳,實行綜合辦公,規范服務流程,將促使菌肥企業在申請菌肥登記時,辦理程序更加簡單、辦理時間縮短。據悉:對不需要肥料登記評審委員會評審的產品,辦理時限不超過20個工作日;需要肥料登記評審委員會評審的產品,評審時限不超過6個月。

 

菌肥登記要求更加嚴格

 

雖然取消了提交肥料樣品,但對產品質量檢驗報告做了新的要求。產品質量檢驗報告必須是省級以上的單位,經計量認證,并具備相應的肥料承檢能力的檢驗機構出具,三個條件缺一不可。

 

雖然取消質量復核性檢測,但在登記審批過程中一旦發現不合格、或虛假的檢驗報告,立即終止審批。

 

雖然取消肥料殘留試驗和肥料田間示范試驗資料,但卻加強了登記肥料產品原料來源的管理,嚴格限定肥料產品中有毒有害物質含量,并對肥料產品的安全性評價試驗提出了明確要求。


 

變化二:標準修訂,安全性要求更高!

 

今年7月,農業部微生物肥料質量監督檢驗測試中心發布“關于征求《微生物肥料生物安全通用技術準則》NY 1109-2006標準修訂意見的函”,明確提出要對現有的標準進行修訂,不僅要對現有的菌種安全分級目錄進行補充和調整,還要調整試驗要求,菌種(株)要求等一系列技術標準。目前征求意見階段已經結束。

 

據了解,目前微生物肥料產品中所使用的菌種已達150多種,與幾年前相比,菌種范圍擴大,菌種種類大幅增加,使用中不安全因素也逐漸擴大。因此對現有標準進行修訂勢在必行。

 

此次技術標準修訂,有哪些修改指標?

 

本次技術準則主要修改了半數致死量(LD50)定義、溶血試驗的質控菌株要求、菌種安全分級目錄;增加了急性經口毒性定義、產芽孢的菌種(株)需做溶血試驗的要求、植物病原菌不可用作生產菌種(株)的要求。

 

標準修訂意見稿中,對企業影響最大的變化有以下兩個:

 

一是今后產芽孢的菌種(株)產品登記時必須做溶血試驗。眾所周知,目前枯草芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌等芽孢菌是微生物肥料行業的主導菌,本被列為安全一級(即免做毒理學試驗菌種),無需做溶血試驗。但近年來一些研究發現,一些芽孢菌為溶血陽性,菌肥登記部門在此次標準修訂中增加了產芽孢的菌種(株)需做溶血試驗的要求,是為避免日后可能出現的生物健康危害。

 

二是菌種安全分級做出調整。在修改指標中,菌種安全分級的變化可以說是對企業影響最大的部分。資料顯示,此次菌種安全分級調整中,包括蘇云金芽孢桿菌、真菌伯克霍爾德氏菌在內的4個菌種安全等級降低;凝結芽孢桿菌、短小芽孢桿菌等4個菌種安全等級升高。

 

據了解,蘇云金芽孢桿菌廣泛用于生物農藥中,可用于防治直翅目、鞘翅目、雙翅目、膜翅目,特別是鱗翅目的多種害蟲,目前以蘇云金芽孢桿菌登記的農藥產品已有上百種。那么此次降級,對今后生物農藥企業將產生什么樣的影響呢?據業內人士介紹,蘇云金芽孢桿菌安全等級由1級降為2級,在產品登記時,將增加一步試驗,即由免做毒理學試驗調整為需做急性經口毒性試驗。

 

標準修訂后,對企業的生產、研發及菌種選擇有什么影響?

 

針對此問題,企業的反饋并不一致。一家菌肥研發經驗豐富的企業表示,由于目前企業采用的菌種不在修訂意見之中,因此目前看影響并不大。而另一家從化肥企業轉產微生物肥料的企業,對標準修訂還不甚了解,對標準修訂后對企業會帶來什么樣的影響更是迷茫 。

 

至于此次標準修訂進度如何?何時發布和執行?

 

微生物肥料登記相關負責人說,目前標準修訂意見稿已送專家審核,公布和執行時間將根據審核進度進行調整,公布日期暫時未定。但標準一旦公布,日后菌肥企業登記產品都要嚴格按照修訂后的標準進行執行。



文章來源:農資導報

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